(映維網(wǎng) 2019年07月29日)一家專注于仿生視覺系統(tǒng)的公司正希望通過無線視網(wǎng)膜下植入物和增強現(xiàn)實眼鏡來改善患者視力問題。(注：視覺假體是一種植入式醫(yī)用電子設(shè)備，功能是在一定程度上恢復重度失明病人的視覺。它可分為視網(wǎng)膜植入物，視神經(jīng)植入物和視皮層植入物。其中，視網(wǎng)膜植入物又分為視網(wǎng)膜上植入物和視網(wǎng)膜下植入物)。

　　Pixium Vision開發(fā)了一種旨在針對老年性黃斑病變的Prima系統(tǒng)，其主要是“通過電刺激視網(wǎng)膜來引發(fā)有效的假體仿生視覺，從而部分地補償中心視力的自然喪失”。

　　這家成立于2011年的法國公司致力于實現(xiàn)一種無線光伏視網(wǎng)膜下植入物。對于所謂的光伏視網(wǎng)膜下植入物，這涉及將光轉(zhuǎn)換為電能，并在視網(wǎng)膜下方植入包含378個電極的芯片，亦即色素上皮層和光感受細胞層之間(因年齡而退化的光感受器區(qū)域)。

　　黃斑變性的病理機制主要為黃斑區(qū)結(jié)構(gòu)的衰老性改變，其表現(xiàn)為視網(wǎng)膜色素上皮細胞對視細胞外界盤膜吞噬消化功能下降，使未被消化的盤膜殘余小體潴留于基底部細胞原槳中，并向細胞外排出，形成玻璃膜疣。

　　Pixium Vision仿生視覺系統(tǒng)的臨床測試主要針對“干性(萎縮性)”黃斑變性，并涉及微創(chuàng)外科手術(shù)(注：黃斑變性主要分為萎縮性和滲出性，前者特點是進行性色素上皮萎縮;后者特點是色素上皮層下有活躍的新生血管，從而引起一系列滲出、出血、瘢痕改變)。

　　Pixium Vision首席執(zhí)行官Lloyd Diamond解釋說：“通過將芯片直接植入光感受器的層級，視網(wǎng)膜下的刺激將首先瞄準雙極細胞，然后信號再到達神經(jīng)節(jié)細胞。因此，我們的目標是實現(xiàn)更精確的生物信號處理。”

　　這個系統(tǒng)的另一個關(guān)鍵組成部分是：增強現(xiàn)實眼鏡。

　　Pixium的團隊描述了眼鏡和芯片之間的相互作用：“2×2毫米寬，30微米厚的光伏芯片包含378個電極。植入視網(wǎng)膜下…它就像一個由微型投影儀投射的脈沖式近紅外光所驅(qū)動的微型太陽能電池板陣列，并用于傳輸通過迷你攝像頭捕獲的圖像。攝像頭和投影儀技術(shù)集成到增強現(xiàn)實眼鏡之中。”

　　芯片的光伏電池可以將這種光學信息轉(zhuǎn)換為電刺激，從而“激發(fā)雙極神經(jīng)細胞，并隨后在大腦中產(chǎn)生視覺感知”。

　　在法國進行的一次臨床實驗中，共有五名萎縮性老年性黃斑變性被試參與，包括60歲或以上，視力為20/400或更差，并且沒有中心凹感知的患者。

　　Prima系統(tǒng)的第一次可行性試驗已經(jīng)產(chǎn)生了結(jié)果：大多數(shù)患者可以識別字母和一定的字母序列�；颊邲]有產(chǎn)生不良反應(yīng)。

　　這家公司在一份新聞稿中指出：“所有患者在參與實驗前都不具備中心視覺活動。(參與實驗后)患者出現(xiàn)了視覺康復跡象，而在12個月后，大多數(shù)患者可以識別字母，其中一些能夠識別字母序列。另外，隨著時間的推移其識別速度正變得越來越快�；颊邲]有產(chǎn)生與設(shè)備相關(guān)的嚴重不良反應(yīng)。”

　　植入物創(chuàng)建的圖像總共只有378像素。當然，這遠不是20/20的徹底恢復，但這確實代表了一次重大進步。

　　這家公司的首席執(zhí)行官表示：“大多數(shù)人都能夠感知光線，甚至看到原來根本不可能看到的圖案，數(shù)字，或者字母。”

　　他們總結(jié)說：“五名患有晚期干性老年性黃斑變性的被試在植入和康復的12個月的數(shù)據(jù)表明，Prima系統(tǒng)符合主要療效指標，并展示了所有被試的視網(wǎng)膜中心區(qū)域在Octopus視力測試期間成功引發(fā)了光感知。”

　　Lloyd Diamond指出：“我們正在歐洲和美國同時測試系統(tǒng)升級的可行性。我們將會把迭代系統(tǒng)的全新臨床可行性測試作為從2020年上半年開始的關(guān)鍵研究的基礎(chǔ)。”